中藥材企業(yè)應(yīng)密切關(guān)注中藥行業(yè)政策動向
2017-11-14 08:51:34
來源：
河北出入境檢驗(yàn)檢疫局網(wǎng)
我國首部中醫(yī)藥專門法律——《中華人民共和國中醫(yī)藥法》自2017年7月1日實(shí)施以后，中醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)近期迎來密集修訂，出口中藥材及飲片生產(chǎn)企業(yè)密切關(guān)注的《中華人民共和國藥品管理法修正案（草案征求意見稿）》、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（修訂稿）》于日前發(fā)布，面向社會公開征求意見。
《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，內(nèi)容涵蓋中藥材種養(yǎng)殖、生產(chǎn)的全過程。新版規(guī)范明確把質(zhì)量管理放在了突出位置，并首次詳細(xì)規(guī)定了企業(yè)自檢體系和溯源體系建設(shè)要求?！端幤饭芾矸ㄐ拚福ú莅刚髑笠庖姼澹房傮w體現(xiàn)了鼓勵創(chuàng)新、簡化審批、加大處罰的原則，做出了實(shí)施藥品上市許可持有人制度、建立職業(yè)化藥品檢查員制度和落實(shí)處罰到人要求等重大修改，并明確取消了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證（GMP）、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證（GSP）。
檢驗(yàn)檢疫部門提醒轄區(qū)中藥材企業(yè)密切關(guān)注行業(yè)政策動態(tài)、加強(qiáng)信息搜集和風(fēng)險研判，保證生產(chǎn)經(jīng)營過程合法合規(guī)。
