跨境醫(yī)藥電商“北京模式”破冰：境外藥品最快三天到手，罕見(jiàn)病藥物將成“發(fā)力點(diǎn)”
2月28日是國(guó)際罕見(jiàn)病日，而我國(guó)有將近兩千萬(wàn)罕見(jiàn)病患者，近年來(lái)，不少罕見(jiàn)病患者為了在更廣泛范圍內(nèi)尋找合適的療法，開(kāi)始嘗試跨境醫(yī)療，而隨著跨境醫(yī)療的逐步破冰，也為罕見(jiàn)病患者打開(kāi)了向全球?qū)めt(yī)問(wèn)診的綠色通道。
近日，北京藥品監(jiān)督管理局發(fā)布同意藥兜（北京）國(guó)際醫(yī)藥有限公司為跨境醫(yī)藥電商企業(yè)提供倉(cāng)儲(chǔ)物流第三方服務(wù)的公告。這也是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的跨境醫(yī)藥零售試點(diǎn)三方倉(cāng)儲(chǔ)資格。這也將封閉已久跨境醫(yī)藥電商“堅(jiān)冰”鑿開(kāi)一絲細(xì)縫。
事實(shí)上，不僅僅是罕見(jiàn)病，越來(lái)越多的患者開(kāi)始將跨境醫(yī)療服務(wù)作為現(xiàn)有醫(yī)療體系的補(bǔ)充。去美國(guó)看病、到日本體檢、在韓國(guó)做整形，這些跨境醫(yī)療服務(wù)在近幾年逐漸變得普遍，但與跨境醫(yī)療服務(wù)伴生的跨境醫(yī)藥交易卻一直是藥品交易市場(chǎng)的灰色地帶，藥品也是我國(guó)跨境電商平臺(tái)的禁區(qū)。
在這樣的背景下，常年來(lái)國(guó)內(nèi)患者只能通過(guò)海淘、代購(gòu)等非正規(guī)途徑購(gòu)買(mǎi)境外藥品。這些非正規(guī)途徑下，藥品追溯可行性低，運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)等環(huán)節(jié)缺乏專(zhuān)業(yè)資格認(rèn)證，專(zhuān)業(yè)用藥指導(dǎo)及售后服務(wù)缺失，患者的用藥安全極度缺乏保障。
在首個(gè)跨境醫(yī)藥零售試點(diǎn)三方倉(cāng)儲(chǔ)資格獲批后，藥兜網(wǎng)CEO邱中勛接受藍(lán)鯨財(cái)經(jīng)專(zhuān)訪時(shí)表示，未來(lái)消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)境外藥品最快僅需三天就能拿到，而且整個(gè)過(guò)程可溯源，在產(chǎn)品質(zhì)量上也有了更好的保證。
首個(gè)三方零售倉(cāng)儲(chǔ)資格獲批，“北京模式”成功破冰
這個(gè)來(lái)之不易的三方零售倉(cāng)儲(chǔ)資格要追溯到2019年。
2019年12月，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批復(fù)，北京獲得在天竺綜保區(qū)開(kāi)展跨境電商銷(xiāo)售醫(yī)藥產(chǎn)品試點(diǎn)工作的資格。此后，北京市商務(wù)局、北京海關(guān)、北京天竺綜保區(qū)管委會(huì)、北京市藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《北京市跨境電商銷(xiāo)售醫(yī)藥產(chǎn)品試點(diǎn)工作實(shí)施方案》，規(guī)定跨境醫(yī)藥產(chǎn)品可以通過(guò)試點(diǎn)企業(yè)的電商平臺(tái)，直接向境內(nèi)個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售，但不得向境內(nèi)任何企業(yè)、其他單位銷(xiāo)售（“北京模式”）。
“北京模式”也被認(rèn)為是我國(guó)跨境電商政策涉及醫(yī)藥產(chǎn)品方面的首次重要嘗試。
邱中勛介紹到，“北京模式”是突破過(guò)往規(guī)則的一個(gè)試點(diǎn)，但如果要正式落地跨境醫(yī)藥電商業(yè)務(wù)，首先得在自貿(mào)區(qū)內(nèi)建設(shè)專(zhuān)業(yè)的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施，當(dāng)時(shí)這塊還是一片空白。
“我們非常看重這次機(jī)會(huì)，也一直與有關(guān)的監(jiān)管部門(mén)溝通。但建立一個(gè)專(zhuān)業(yè)的跨境醫(yī)藥零售倉(cāng)儲(chǔ)空間并非易事，國(guó)內(nèi)之前也沒(méi)有經(jīng)驗(yàn)可以借鑒，都是我們自己摸著石頭過(guò)河”邱中勛說(shuō)。
考慮到跨境醫(yī)藥零售的特殊屬性，這個(gè)倉(cāng)儲(chǔ)既要符合保稅區(qū)的要求，也要符合海關(guān)的要求，同時(shí)還能夠滿(mǎn)足北京市藥監(jiān)局和國(guó)家藥監(jiān)局的監(jiān)管條件，難度可見(jiàn)一斑。
邱中勛也坦言：“我們?cè)O(shè)計(jì)和建設(shè)倉(cāng)儲(chǔ)的工程區(qū)是一個(gè)反復(fù)協(xié)商和反復(fù)對(duì)接的過(guò)程。在不斷調(diào)整之后才有了現(xiàn)在完全按照藥品的GSP對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法的存儲(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，能做到無(wú)死角的監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)了與海關(guān)實(shí)時(shí)對(duì)接清關(guān)的國(guó)內(nèi)首個(gè)跨境醫(yī)藥零售倉(cāng)儲(chǔ)中心?！?/span>
過(guò)往一年多的辛苦并沒(méi)有白費(fèi)。邱中勛表示，這次獲批意味著“北京模式”的跨境醫(yī)藥電商零售試點(diǎn)可以得到實(shí)際落地。目前，已經(jīng)有不少電商企業(yè)瞄上了這片藍(lán)海市場(chǎng)，其中不乏有實(shí)力的大玩家。
更重要的是，邱中勛強(qiáng)調(diào)到，未來(lái)消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)境外藥品將極為便利。相比于海外代購(gòu)這樣動(dòng)輒花費(fèi)半個(gè)月，在疫情期間穩(wěn)定性難以保證的渠道，通過(guò)“北京模式”購(gòu)買(mǎi)境外藥品可能最快到手僅需三天時(shí)間。
而且對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)品而言，“北京模式”這樣的官方渠道在產(chǎn)品溯源和持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)上顯然更具優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，因?yàn)椤氨本┠Ｊ健钡目缇翅t(yī)藥零售能夠整件進(jìn)關(guān)，零散出關(guān)，相應(yīng)節(jié)約了一定的運(yùn)輸成本，這也會(huì)在價(jià)格上顯現(xiàn)出優(yōu)勢(shì)。
罕見(jiàn)病藥物將成“發(fā)力點(diǎn)”
不過(guò)，“北京模式”也并非十全十美。
作為試點(diǎn)，可以通過(guò)“北京模式”直接進(jìn)入國(guó)內(nèi)消費(fèi)者手中的是在我國(guó)境內(nèi)已經(jīng)取得進(jìn)口注冊(cè)許可的、以及2019版跨境電商進(jìn)口正面清單內(nèi)的藥品和醫(yī)療器械。目前，列入2019版跨境電商進(jìn)口正面清單的醫(yī)藥品種主要為家用日常藥品和醫(yī)療器械。
也就是說(shuō)目前在“北京模式”許可范圍內(nèi)的藥品和醫(yī)療器械僅僅只是海外藥品市場(chǎng)的“滄海一粟”。
對(duì)此，邱中勛表示，“北京模式”只是個(gè)起點(diǎn)。未來(lái)跨境醫(yī)藥電商如果能為老百姓帶來(lái)了切實(shí)的好處，他相信國(guó)家會(huì)不斷擴(kuò)充目錄清單，將很多急需藥品納入進(jìn)來(lái)。
同時(shí)，當(dāng)下的藥品管理辦法中對(duì)于有臨床需求的藥品，可以通過(guò)臨床機(jī)構(gòu)向省一級(jí)的藥監(jiān)部門(mén)申請(qǐng)，從而實(shí)現(xiàn)進(jìn)口。藥兜網(wǎng)也會(huì)依據(jù)該規(guī)則與監(jiān)管部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)溝通，為他們提供相應(yīng)藥品的進(jìn)出口的業(yè)務(wù)。
但邱中勛認(rèn)為未來(lái)“北京模式”的核心發(fā)力點(diǎn)可能是罕見(jiàn)病藥物。他解釋到，目前中國(guó)有近2000萬(wàn)罕見(jiàn)病病人群體，他們相比普通病人更為弱勢(shì)，同時(shí)對(duì)于海外藥品的需求更為迫切。而且罕見(jiàn)病患者的用藥需求也是近年來(lái)政策關(guān)注的重點(diǎn)，國(guó)家醫(yī)療保障局在近期表示，國(guó)家醫(yī)保局高度重視罕見(jiàn)病患者醫(yī)療保障工作，不斷探索建立罕見(jiàn)病用藥保障機(jī)制。
頭豹研究院的研報(bào)顯示，罕見(jiàn)病藥品的研發(fā)成本較高，需要承擔(dān)罕見(jiàn)病藥物醫(yī)療保障政策缺失而帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，部分藥企在藥品銷(xiāo)售預(yù)期無(wú)法負(fù)擔(dān)前期研發(fā)及生產(chǎn)成本時(shí)選擇放棄中國(guó)市場(chǎng)。中國(guó)罕見(jiàn)病患者不斷上升的治療需求及國(guó)內(nèi)罕見(jiàn)病藥物資源供給的短缺形成了較大的供需缺口，部分經(jīng)濟(jì)實(shí)力欠缺但擁有醫(yī)藥治療需求的中國(guó)罕見(jiàn)病患者選擇去往南亞國(guó)家購(gòu)買(mǎi)新藥、仿制藥以及接受當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)的治療。
為此，今年藥兜網(wǎng)準(zhǔn)備將重點(diǎn)放在推動(dòng)海外罕見(jiàn)病治療創(chuàng)新藥的準(zhǔn)入工作上。邱中勛說(shuō)：“如何幫助2000萬(wàn)罕見(jiàn)病病人實(shí)現(xiàn)不用去到國(guó)外就能滿(mǎn)足自己長(zhǎng)期穩(wěn)定的用藥需求，是我們接下來(lái)要解決的問(wèn)題?！?/span>
藥兜網(wǎng)的腳步?jīng)]有停下，其計(jì)劃在2021年的年底前完成跨境醫(yī)藥電商倉(cāng)儲(chǔ)的二期建設(shè)，預(yù)計(jì)二期的倉(cāng)庫(kù)可能是現(xiàn)在的七倍，約2萬(wàn)平，總投資達(dá)數(shù)億元。
一位醫(yī)藥分析師對(duì)藍(lán)鯨財(cái)經(jīng)表示，如果正面清單的擴(kuò)容進(jìn)一步開(kāi)放，尤其是加上罕見(jiàn)病這一塊，“北京模式”在短期內(nèi)就有望達(dá)到千億級(jí)的市場(chǎng)規(guī)模。
現(xiàn)在跨境醫(yī)藥電商的堅(jiān)冰已被鑿開(kāi)，以藥兜網(wǎng)為代表的跨境醫(yī)藥電商企業(yè)走在了行業(yè)的前列，這片藍(lán)海市場(chǎng)未來(lái)能否創(chuàng)造千億級(jí)的大蛋糕，藍(lán)鯨財(cái)經(jīng)將持續(xù)關(guān)注。
